4月16日，科兴控股旗下的北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福TM正式启动了Ⅰ期临床研究。人类朝着破解新冠病毒的威胁又迈出了一大步。作为疫苗的质量控制负责人，胡雅灵感慨万分，“工作11年来，第一次觉得自己拼尽了全部的力量。”

最严质控 “国际最严”标准保证疫苗质量

五一前夕，记者来到科兴公司的质控实验室，胡雅灵手握移液枪，将试剂小心地滴入试管进行质谱分析。“这个实验是分析新冠疫苗中间产品的纯度，以进一步确认疫苗生产过程中的质量情况。移液枪的最高精度可达0.01微升。”胡雅灵说，所有的一切都是为新冠疫苗的品质把好关，让疫苗以最佳状态投入临床研究，确保安全，确认其效果。

今年1月疫情暴发，科兴公司第一时间启动了疫苗研制。胡雅灵最先加入“战队”并提出，一定要以“国际最严”来确立新冠疫苗的质量标准，“只有用最纯的疫苗，我们才能最可靠地了解使用后是否安全并产生对抗新冠病毒的抗体。”胡雅灵说，他们在极短时间内确立了11套疫苗质量标准，“2到3天完成了过去2到3个星期的工作量。”

最难研究 安全性指标达到全球最高标准

疫苗研制启动后，胡雅灵泡在了中国医科院医学实验动物研究所，她和同事们废寝忘食，在研制最紧张的一个多月中，每天夜里12点以后才能回到家，第二天早晨又回到实验室工作。两个孩子每天都念叨“妈妈在哪儿？”胡雅灵的丈夫告诉孩子们：“妈妈在做伟大的工作，要打败新冠病毒！”

单单在全国5个P3实验室，科兴的科研人员就做了1.6万份抗体水平检测，同时还对境内外多个新冠病毒毒株进行交叉评价，充分验证了疫苗的安全性和有效性。4月16日，疫苗缓缓注入首批临床试验的志愿者体内，这些疫苗经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，部分安全性指标达到全球最高标准。“通过非人灵长类动物实验，中剂量、高剂量疫苗均可以产生有效保护，抵御新冠病毒。”胡雅灵说。

采访最后，胡雅灵才娓娓道出：她的家乡就在湖北，身边就有亲戚朋友不幸感染，幸好最终痊愈。胡雅灵说，从投入研究的第一刻，她就知道，自己必须倾尽全力，为了故乡，为了祖国，也为了全人类。

来源：北京晚报 记者 张航 阎彤 摄

编辑：tf10