北晚首页

新闻国内

不合格百白破疫苗流入三省 食药监总局要求立即停用

2017-11-04 12:58 北京晚报 TF005

2017年11月4日讯,国家食品药品监督管理总局新闻发言人3日对媒体说,分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,食药监总局已责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。据介绍,上述不合格疫苗对人体安全性没有影响。

该发言人说,经检查,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判,并向有关省市发出通知,责令企业查明流向,责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果。

发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估,根据评估结果采取相应措施妥善处理;要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗,保证免疫接种正常开展。

百白破疫苗是预防百日咳、白喉、破伤风的有效手段。自20世纪70年代纳入计划免疫以来,百日咳、白喉、破伤风发病率持续下降,从2007年至今没有白喉病例报告,百日咳年发病率已降至目前的0.5/10万以下。

该发言人强调,药品生产企业需对上市药品质量承担全部法律责任。所有药品生产企业必须按照国家批准的工艺标准生产,严格执行药品生产质量管理规范,确保生产经营行为持续合规,全过程所有数据真实、完整、可追溯。所有疫苗产品必须在检验合格后申报批签发,企业需对出厂产品检验报告、产品留样的真实性承担法律责任。

 

来源:北京晚报

分享到

无印良品回应家具不合格,就此事致歉:愿意提供退换货服务

国家市场监管总局:三批次食品不合格

北京市市场监管局发布质检结果 这9款杀虫气雾剂“灭”不了虫

沃尔玛召回4.4万支韩国进口儿童牙刷 存安全隐患

北京市场13种口罩不合格 工商提醒:不是越厚过滤越好

5批炒货食品因不合格下架 全部来自网站

六成儿童爬行垫检出有害物 15种样品小零件有隐患

42款家具被查不合格 北京“江南麻氏”上黑榜

22款箱包质检不达标 其中不乏LVGUCCI等奢侈品大牌

“巴布豆”童鞋重金属超标 女婴机能鞋甲醛超标

两款“迪士尼”童鞋检出有害物质 影响男童生殖系统发育

美要新建舰队抗衡中国?外交部回应

赵立坚回应“五眼联盟”就香港问题的声明:坚决反对

冷空气来袭!中疾控专家:这五类人群警惕身体失温

圆明园马首将展出,一文回顾兽首们的回家之路

昌平门头沟入选!第二批国家全域旅游示范区公示,北京已5区入选

买车人最关心的事!关于号牌指标,国务院最新表态来了