国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准重组新冠疫苗（腺病毒载体）的上市注册申请，要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

据了解，在国内上市的新冠疫苗中，重组新冠疫苗（腺病毒载体）是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗，可于2℃至8℃之间稳定保存，更易于正常运输和存储。同时，该疫苗的接种对象为18岁以上人群，这意味着其试种人群更广，老年群体将得到全面覆盖。此前，该疫苗已获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

2020年3月16日，该疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。同年4月12日，该疫苗于武汉率先进入Ⅱ期临床试验，是当时全球唯一进入Ⅱ期临床试验的新冠疫苗，两个阶段的临床试验数据均已在世界顶级医学期刊《柳叶刀》上发表。该疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动，目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，共完成了近5万名受试者的接种。今年2月8日该疫苗Ⅲ期临床试验中期数据分析顺利完成，在巴基斯坦Ⅲ期临床实验中，单针接种疫苗28天后，新冠重症病例保护效力达到100%，总体保护效力为74.8%。

陈薇院士揭秘：国内首个单针接种新冠疫苗效果如何？

疫苗的安全性怎么样？公众又该如何选择？白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。

单针接种新冠疫苗年产能或达5亿。

Q：腺病毒载体新冠疫苗附条件上市后产能可以达到多少剂？

陈薇：我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特点就是能够快速化的生产。

我们现在这个产能，年产能在今年能达到5个亿是没有问题的。

还有一个前提，我们因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种，这是另外一个概念。

目前的观察数据显示，腺病毒载体新冠疫苗重症保护率达到90%以上。

Q：疫苗附条件上市的时候，它的有效率是多少？

陈薇：疫苗是最关键的数据，所以看你在这个重症保护率上的数据，这是第一点要关注的。

现在我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护，巴基斯坦我们做了一万八千多人(的观察)，在所有人里面我们重症保护率能达到90%以上，这是可喜的一个数据。

到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

Q：疫苗的安全性如何？

陈薇：到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，没有发现跟疫苗相关的严重不良反应，也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

打完一针疫苗6个月后再打一针增强型，可以有10倍、20倍免疫反应的增高。

Q：陈薇团队所研发的疫苗的有效性如何？

陈薇：到目前为止6个月的数据是有的，是支撑可以做6个月的，6个月期间你可以不用接种。

如果6个月以后疫情还没有结束怎么办，我们也做了6个月以后的加强，发现加强以后再打一针，可以有10倍、20倍的免疫反应的增高。

去年4月12日，在武汉二期临床已经放开了年龄上限，当时最年长的志愿者84岁，成功产生新冠抗体。

Q：陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群？

陈薇：其实在2020年4月12日我们在全球第一个上二期临床的时候，就放开了年龄的上限。

当时最年长的志愿者是熊先生，他是84岁，因为我是随机双盲的，后来揭盲的时候他的抗体是阳性，给大家很大的信心。

6到18岁的临床我们已经做完了，现在还没批准6到18岁，但是数据做完了，6到18岁的安全性数据我们是有的。

中国疫苗研发在世界上位于第一方阵，毋庸置疑。

Q：从世界的角度来看，我们现在疫苗研发到底达到了怎样的水准？

陈薇：第一方阵，毋庸置疑，这是没有几个国家能做到的。

所以，刚才说了既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们一定要有自信。

原标题：国内首个单针接种新冠疫苗效果如何？

来源：综合解放军报  央视新闻

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