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抗癌药上新!国产神经内分泌瘤新靶向药要来了

2020-09-22 06:30 北京日报客户端 TF019

苹果前CEO乔布斯花费约5000万美元“续命”,但仍因罹患神经内分泌瘤而去世。而今后这种疾病的患者确诊后拿到的将不是“死亡判决书”而是“生命启示录”。记者9月21日从索凡替尼临床数据发布会获悉,从立项到研发这一国产抗肿瘤新药历时14年,成为全球首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药,并有望成为该领域极具突破性的治疗手段。

在过去的几十年里,神经内分泌肿瘤曾被认为是一种“疑难杂症”。这是由于其症状不典型难以诊断,导致多数患者确诊时已出现扩散或转移。

公开报道显示,乔布斯2003年被查出神经内分泌瘤,到2011年去世的8年时间中,其大约花费了5000万美元为自己“续命”,但由于当时药物的局限性最终仍然失败。

据了解,此前神经内分泌肿瘤的靶向药物主要是两家外企的药物,患者选择较为有限,且其疗效和耐受性都有待提高,患者迫切需要更多的创新疗法。

立足中国患者,国产创新药正在放眼全球。北京大学肿瘤医院沈琳教授向记者表示,索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体,来阻止在肿瘤上生成新的血管。

不止一次因为临床试验结果太好而被推荐提前终止研究,这在国内创新药中难得一见。其在中美两地进行的临床试验,使得中国高水平的学术理论被国际认可和采纳,有望开启全球化进程的绿色通道。

重要的是,中国科研团队的高质量研究展现出了中国智慧,索凡替尼成了中国乃至世界首个覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤新靶向药。

“今年9月,国家药监局已受理索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。”解放军总医院第五医学中心徐建明教授告诉记者,“在去年底,国家药监局已受理索凡替尼用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。”

不仅如此,和黄中国医药科技有限公司计划以中国临床数据联合美国临床数据,尽快在美国和欧洲申报上市,力争让索凡替尼成为全球首款神经内分泌瘤的中国原研药物。

从2006年立项,到2020年III期研究结果汇报,索凡替尼14年的研发历程不仅填补了中国抗癌创新药领域的一段空白,也让中国药物研发从以往的追随者,逐渐向领头者的身份转变。据了解,除了索凡替尼,和黄医药还有近10个抗癌类候选药物正在全球开发中。

来源:北京日报客户端 | 记者 赵鹏

流程编辑:TF019

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