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俄首款注册疫苗第一批两周内投入使用,多国讨论购买事宜,有何特点?

2020-08-15 12:33 北京晚报 TF017

俄罗斯总统普京11日宣布,俄卫生部已首次对本国研制的一款新冠疫苗给予国家注册。疫苗已通过必要检验,能充分有效发挥功能,稳定生成抗体。不过,这款研发迅速的疫苗是否能在大规模接种时显示出安全性和有效性,各国专家看法仍存在分歧。

这是在俄罗斯首都莫斯科“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心拍摄的新冠疫苗。

●领先●

第一批两周内投入使用

这款新冠疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心(下称“加马列亚”中心)研发,被命名为“卫星V”。

据俄媒体报道,至今俄已有17家科研机构正在研制至少26种新冠疫苗,其中“加马列亚”中心的这款疫苗研制进度最快。该疫苗的1期和2期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,达到了俄疫苗安全和有效标准。俄罗斯总统弗拉基米尔·普京11日说,他的一个女儿是疫苗试验的接种者之一。

按计划,该中心将在本月启动为期5个月的3期临床试验,约2000名成年人参与。俄卫生部长穆拉什科12日宣布,第一批新冠疫苗将在两周内投入使用。医务人员和教师等接触儿童的工作者将接种第一批新冠疫苗。

●质疑●

疫苗未完成3期临床试验

外界对俄疫苗获国家注册的消息反应不一。一些专家认为,这款疫苗还未完成3期临床试验,其安全性和有效性需要进一步验证。

世界卫生组织驻俄罗斯代表处12日表示,俄政府部门已向世卫组织寻求对俄研制的新冠疫苗进行资格预审,世卫组织需要俄方提供与该疫苗研制和安全保障相关的更多资料。世卫组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德13日说,关于俄罗斯新冠疫苗,目前还未有足够信息可以做出判断,正与俄罗斯进行对话,获取更多信息。

俄《共青团真理报》11日援引俄临床研究组织协会会长扎维多娃签署的文件报道说,已经参加有关疫苗临床试验的志愿者人数低于100人,还应有数千人参加疫苗3期临床试验。协会要求俄卫生部在3期临床试验完成后再大规模推广疫苗。

俄罗斯病毒学家阿纳托里·阿利特斯坦认为,临床试验初步结果证明了俄产新冠疫苗的有效性和安全性,但仍需对这款新冠疫苗开展3期临床试验,以完全确定其有效性和安全性。阿利特斯坦说,“卫星V”疫苗的质量不亚于其他国家研发的新冠疫苗,由于在未完成3期临床试验的情况下对其注册,引起部分专家批评和质疑。

●厚望●

多国讨论购买事宜

也有一些国家对这款疫苗寄予相当高的期望。俄罗斯直接投资基金11日在新闻发布会上说,大约20个拉丁美洲、中东和亚洲国家已经对“卫星V”新冠疫苗表达了兴趣。CNN报道,俄方称一些美国制药企业也对这型疫苗有兴趣,但没有披露是哪些企业。

哈萨克斯坦总统托卡耶夫12日就俄罗斯注册疫苗向普京致贺电。他说,这证明了俄科技实力。据俄媒报道,哈政府代表团计划8月底前赴俄罗斯讨论购买新冠疫苗事宜。

塞尔维亚总统武契奇11日说,他愿意在塞专家确定俄产新冠疫苗质量后,第一个接种该疫苗。新冠疫苗尽早面世是重要的,可以挽救经济。

俄《独立报》12日援引俄罗斯驻巴西大使馆的消息报道说,巴西巴伊亚州政府表示,希望参与俄新冠疫苗试验与生产。双方7月30日就建立合作关系进行了讨论。

俄愿援美新冠疫苗

美方拒绝:不会用

俄罗斯消息人士披露,俄方愿意在新冠疫苗研发和生产方面向美国提供帮助,但美方以“政治原因”为由拒绝。而按照美方人员说法,俄方疫苗“不成熟”,美方不会接受。

美国有线电视新闻网(CNN)13日援引多名俄罗斯官员的话报道,俄方愿意向美方提供刚刚获得俄方注册的新冠疫苗相关信息,同时允许美国制药企业在美国生产这型疫苗。

按照俄方官员的说法,俄方愿意向美方“曲速”行动提供“前所未有的合作”。“曲速”行动涉及美国多个机构,旨在加速新冠疫苗和疗法的研发。不过,俄方提议遭拒绝。

“美方对俄方总体不信任。”一名俄方高级官员说,“我们认为,这种不信任导致美方拒不接受(俄方)技术,包括疫苗、检测和疗法。”另一名俄方高级官员说:“如果我们的疫苗被证明是最有效的疫苗之一,那我们不禁要问,为什么美国不更深入考虑这一选项?为什么要让政治因素妨碍获取某种疫苗?”

美国新冠疫情全球最严重,美国政府着眼于从美国和欧洲制药企业采购疫苗。美方认定俄方疫苗“不成熟”,一名美方卫生官员告诉CNN:“美国绝不会用它(俄方疫苗)在猴子身上做试验,更不用说人了。”一名美国政府顾问说:“他们在人体上(试验)做得太少,以至于无法确定更大规模使用时是否有效。完全缺乏安全数据。”白宫新闻秘书凯莉·麦克纳尼13日说,美国总统唐纳德·特朗普已经收到俄方这型疫苗的简报。按照麦克纳尼的说法,美方疫苗将经过“严格的”第三阶段临床试验且标准高。

(原标题:俄首款注册疫苗有何特点)

 

来源:北京晚报

流程编辑:TF017

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