韩国首尔时间 2026 年 9 月 13 日，2026 世界肺癌大会（WCLC 2026）首日首场主席论坛迎来全球瞩目的重磅时刻 —— 中国医学科学院肿瘤医院王洁教授以最新突破性摘要（LBA）形式，口头报告了翰森制药自主研发的 B7-H3 靶向 ADC 瑞康立伏妥塔单抗（研发代号 HS-20093）Ⅲ 期 ARTEMIS-008 研究的期中分析结果。
该研究一举刷新全球小细胞肺癌二线治疗总生存期（OS）纪录，为长期陷入治疗瓶颈的复发性小细胞肺癌患者带来里程碑式的生存突破。近年来，中国胸部肿瘤研究持续在国际学术舞台亮相，中国学者的参与热情同步提升。继 2023 年获得 IASLC H.H. Hansen Lectureship Award for Small Cell Lung Cancer、2025 年再次登台之后，王洁教授已第三次登上 WCLC 主会场 Plenary 全体大会讲台，持续向全球传递中国肿瘤创新诊疗的前沿声音，彰显中国临床专家团队与中国创新药的全球影响力。
2023年、2025年、2026年王洁教授连续登上WCLC全体大会
研究数据刷新纪录：中位 OS 达 18.5 个月，死亡风险降低 54%
ARTEMIS-008 是一项随机、开放标签的多中心 Ⅲ 期临床研究，共入组 461 例经含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌患者，按 1:1 随机接受瑞康立伏妥塔单抗或当前标准治疗方案托泊替康。经独立数据监查委员会审阅的预设期中分析显示，研究已达到总生存期（OS）主要终点，疗效与安全性均表现优异：
· 瑞康立伏妥塔单抗组中位总生存期（OS）达 18.5 个月，较托泊替康组的 10.3 个月实现近乎翻倍提升，直接延长患者中位生存时长 8.2 个月，刷新全球小细胞肺癌二线治疗 OS 最高纪录；
· 患者死亡风险显著降低 54%（HR=0.46；95% CI: 0.35-0.62；p<0.001），生存获益具备高度统计学意义与临床意义；
· 64.5% 的接受瑞康立伏妥塔单抗治疗的患者生存时间超过 1 年，大幅超越现有标准治疗的生存水平。
所有预设亚组均观察到一致的生存获益，无进展生存期（PFS）等次要终点也同步取得显著改善，且药物整体安全性可控，未发现新的安全信号，兼顾了疗效与耐受性。
双 “全球首个” 里程碑：改写 B7-H3 靶点临床格局
此次公布的结果创下两项全球第一，树立了 B7-H3 靶向治疗领域的全新标杆：
· ARTEMIS-008 是全球首个在随机对照 Ⅲ 期临床研究中，证实 B7-H3 靶向 ADC 可带来总生存期获益的阳性研究，正式确立了 B7-H3 靶点在小细胞肺癌治疗中的循证医学价值，填补了该领域长期存在的高级别证据空白；
· 瑞康立伏妥塔单抗是全球首个且目前唯一在多个瘤种中证实具有统计学显著生存获益的 B7-H3 靶向 ADC，标志着中国 ADC 药物研发完成从 “跟随” 到 “引领” 的跨越，跻身全球第一梯队。
小细胞肺癌占肺癌总数的 15% 左右，因恶性程度高、侵袭性强、复发率高，二线治疗选择十分有限，十余年来未出现显著改善总生存期的治疗方案，始终是肺癌诊疗领域的顽疾。ARTEMIS-008 研究的成功，彻底打破了这一临床困境，为患者带来了前所未有的长期生存希望，也将重新定义全球小细胞肺癌二线治疗的标准格局。
中国创新走向全球：科学无界，全球创新
瑞康立伏妥塔单抗是中国原研的全人源 B7-H3 抗体药物偶联物，由抗 B7-H3 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂（TOP1i）有效载荷通过可裂解四肽连接子精准偶联而成，可在高效杀伤肿瘤细胞的同时显著降低系统性毒性，具备差异化的作用机制优势。截至目前，该产品用于小细胞肺癌的上市许可申请（BLA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并纳入优先审评，同时已在全球累计斩获 13 项监管资格认定，国际化开发进程全球领跑。
由王洁教授领衔的中国临床研究团队，在全球顶级学术舞台发出重磅中国声音，背后是中国肿瘤诊疗水平与创新药研发能力的全面提升。这一突破不仅是中国创新药走向全球同类首创（First-in-class），同类最佳（Best-in-class）的又一里程碑，更是全球肺癌治疗领域的重要进步，生动诠释了 “科学无界，全球创新” 的发展理念。
