关注青少年眼健康 延缓近视进展临床研究最新报告发布
2023-05-19 19:11

5月17日,眼健康领域重要学术会议Vision China2023在北京启幕。同期,明月轻松控临床报告发布暨研讨会在京举办。会上,四川大学华西医院刘陇黔教授公布了《配戴多点正向离焦型镜片延缓儿童近视进展有效性的随机、平行、对照临床研究十二个月报告》。报告表明:最近一季度,轻松控Pro延缓近视加深有效率达82%;戴镜12个月,轻松控Pro延缓近视加深有效率为60%;97%受试者能在1天内适应镜片。

业内领先:3个月为一周期 12个月跟踪数据发布

华西医院刘陇黔教授团队联合明月镜片开展的轻松控Pro临床研究,在行业内率先以3个月为一个观察周期,持续12个月跟踪随访。会上,刘陇黔教授公布了最近一季度研究结果:轻松控Pro延缓近视加深有效率达82%,从每个季度的变化趋势也能明显看出,其控制效果持续提升。

刘陇黔教授介绍,在整个临床期间,受试者多数时候面临居家网课的情形,青少年户外活动减少,近距离用眼时间增多,长时间使用电子屏幕,近视防控难度明显增加。在此严苛的外部环境条件下,轻松控Pro延缓近视加深的有效性仍然表现突出。其中,形势最为严峻的第三季度(临床试验6—9月),延缓近视加深有效率为58%。当受试者恢复正常学习生活,进入第四季度(临床试验9—12月),轻松控Pro控制效果明显提升,延缓近视加深有效率高达82%。

轻松控Pro延缓近视加深有效率为60%

刘陇黔教授表示,轻松控Pro临床随访采取随机、双盲的形式,共有144人参与,12个月后,共收集124人的完整数据。基于戴镜12个月的随访研究,试验结果表明:轻松控 pro延缓近视加深效果可达60%。

会上,与会专家对60%的数据也进行了解读。此数据意味着,如果某青少年配戴普通镜片12个月,近视度数增长为100度,同等条件下,配戴轻松控Pro近视度数增长只有40度。

对此,厦门大学附属厦门眼科中心小儿斜弱视专科副主任医师、医学验光中心主任谢仁艺表示,“一旦孩子出现近视,我们要做的就是尽量让度数不再增长或增长缓慢。此次的临床数据让人振奋,期待更多孩子能因此获益 。“

97%的受试者能在1天之内适应镜片

通常,针对一款离焦镜片的临床研究指标,除了等效球镜度(SER)变化量、眼轴长度(AL)变化量以外,戴镜依从性及舒适度的指标也很重要。会上,刘陇黔教授公布了轻松控Pro的配戴依从性,试验表明:97%的受试者能在1天之内适应镜片,戴镜12个月,离焦组因戴镜不适而导致的脱落率仅为2.74%。他谈到,依从性和舒适度会影响孩子配戴意愿,只有孩子愿意戴,才能带来更长的离焦时间,提高近视管理效果。

专为中国儿童设计 提高佩戴舒适度

轻松控Pro显著的控制效果离不开产品的优越性。会上,明月镜片总裁谢公兴阐述了轻松控Pro的设计要求:为增加离焦面积,达到更好的离焦效果,轻松控Pro设计了1295个正度数的微透镜。为保证离焦效果的稳定性,轻松控Pro采用了3D内雕技术,将微透镜雕刻在镜片内部,避免磨损。为提高孩子配戴舒适性,轻松控Pro设计了非对称的贝壳型视像区,提高孩子眼球转动的灵活度。满足控制效果的同时,还考虑到孩子戴镜习惯,采用树脂材料和天视A6膜,提升耐磨性和轻薄度。

近年,儿童青少年近视高发的问题越来越受到社会各界的关注。谢公兴表示,作为中国镜片的头部企业,明月镜片致力于为眼视光行业提供更好的近视解决管理方案,并坚持与高校、研究机构强强联合,以临床研究成果为业界提供更多科学数据支撑。

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    2023-05-19 19:11

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