以岭药业持续高研发投入开创专利中药发展新格局
4月8日晚间,以岭药业发布2020年报,2020年公司实现营业收入87.82亿元,同比增长50.76%;归母净利润12.19亿元,同比增长100.95%;研发投入7.37亿元,同比增长43.09%,研发投入占营业收入的比例连年超过8%。近年来,以岭药业持续加大在科研方面的投入力度,加强科研与生产的紧密结合,促进了创新中药的高质量发展。
以岭药业始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略,形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染性疾病治疗研究,络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。公司遵循“以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准”的创新中药研发模式。目前研发专利新药11个,其中8个列入国家医保目录,5个为国家基药品种,涵盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域,形成较为丰富的产品群,为公司销售收入和利润的持续、稳定增长提供了强劲动力与稳健支撑。
心脑血管产品市场份额提升至1 5 %
年报显示,2020年以岭药业心脑血管三大产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊合计实现销售收入34.47亿元,在克服疫情等不利因素的影响下,逆势实现11.31%的增长。这三大创新专利中药市场份额则由2015年的13.6%提升至2020年上半年的15%,贡献TOP10产品一半以上的市场份额增量。由公司子公司河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的主要涉及通心络、参松养心和芪苈强心三大产品的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖,这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖,使得公司的学术品牌得到大幅提升,同时让上述三大产品市场影响力得到显著提升,从而惠及更多患者。
呼吸系统产品成为感冒用药中成药第一大品牌
以岭药业主力品种连花清瘟产品2020年实现销售收入42.56亿元,同比增长149.89%。中康资讯数据显示,连花清瘟产品在零售终端感冒用药/清热类产品市场份额由2017年的2.44%增长至2020年的9.86%,成为零售市场感冒用药中成药第一大品牌。该品种在新冠肺炎疫情防控中发挥了重要作用,被列为国家及20多个省市诊疗方案的推荐用药。去年,连花清瘟治疗新冠肺炎基础与临床研究获得重要进展,形成了完整证据链。基于连花清瘟大量确切的基础实验和临床研究证据,2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上增加新冠肺炎适应症。
连花清瘟产品不仅在国内疫情防控中发挥了重要作用,成为很多家庭的常备用药,而且随着其品牌影响力明显提升,海外市场开拓加速。截至目前,该药已经在印度尼西亚、新加坡、乌干达、俄罗斯、巴西等20余个国家和地区完成注册,并积极布局30多个国家和地区的国际注册工作,让中药国际化之路走上“快车道”。
二线品种潜力巨大有望成为新业务增长点
“以岭药业目前拥有11个专利中药,除心脑血管三大品种和连花清瘟外,以连花清咳片、八子补肾胶囊和津力达颗粒为代表的二线品种均有较大潜力。”一位熟悉以岭药业的医药行业分析师表示。
连花清咳片是以岭药业应用中医络病理论研制的又一呼吸系统创新中药,该品种具有减少痰液生成、稀释痰液、促进痰液排出等作用特点,可有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中痰液阻滞气管,影响肺之通气换气功能的临床难题。该药于2020年5月获批,2020年底便通过医保谈判首次被纳入2020 版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该产品“化痰止咳”作用与连花清瘟胶囊/颗粒针对病毒、细菌、炎症的“清瘟解毒”作用发挥协同作用,对解决呼吸系统重大传染性或感染性疾病中通气换气功能具有重要临床价值和应用前景,未来有望成为公司新的业务增长点。
OTC产品八子补肾胶囊经北京中医药大学、南京中医药大学、糖尿病研究中心、河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学第三医院等多家科研院所开展的多项现代研究发现,在抗衰老方面有良好效果,具有抗骨骼衰老、改善神经衰老、延缓生殖衰老、抗血管衰老、改善氧化衰老、改善免疫衰老等作用。
治疗2型糖尿病的专利中药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗,指导研发的专利新药,大量研究证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环、抗氧化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞、改善胰岛素抵抗等作用,在2型糖尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。米内网数据显示,津力达颗粒在2020上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第3名,且近年来市场份额持续提升。
未来产品布局将覆盖1 2 大疾病领域
未来,以岭药业中药研发将形成围绕重大难治性疾病、中医特色优势、市场广泛需求,覆盖心脑血管、呼吸系统、肿瘤、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、神经肌肉类疾病、风湿免疫病、妇科、儿科、五官科、皮肤等12大疾病领域的产品布局,通过自主研发、与国内专家合作引进等多种方式,形成与现有品种良好结合的多个创新中药品种阵列。其中,在络病理论指导下研发的治疗失眠症的枣椹健脑安神片和轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦胶囊的两个品种将助推公司进入新的精神卫生类疾病市场领域;在连花清瘟基础上进一步化裁,研发的适合儿童感冒的小儿连花清感颗粒,已于2021年3月获得CDE临床受理,后续将开展2、3期临床研究,继连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片之后,进一步丰富了呼吸系统产品阵列;络痹通片、柴黄利胆胶囊、玉屏通窍片目前正在加快进行2、3期临床研究,为后续新药申报奠定产品基础,也为公司在风湿免疫类疾病、消化肝胆类疾病、五官科疾病领域开拓新的市场。
以岭药业持续高研发投入,在络病理论指导下构建了核心心血管系列产品和连花清瘟系列产品等中成药大品种产品线,二三线产品亦布局丰富,促进了创新中药的高质量发展,为推动中医药现代化、产业化、国际化作出了重大贡献。