首次!美国辉瑞公司将招募4000名孕妇,进行新冠疫苗试验
据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。研究人员将监测妇女是否有任何不良副作用,包括流产,还将在新生儿出生后六个月内进行随访,以观察母亲的抗体是否会转移到婴儿身上。
此前报道
美国日增新冠病例数显著下降
美国疾病控制和预防中心16日发布的疫情数据显示,全美15日报告新增确诊病例56384例,这是自去年10月中旬以来的最低纪录;新增死亡病例1217例,为去年12月上旬以来的新低。
近来,美国单日新增确诊病例数、死亡病例数和住院病例数均呈下降趋势。美疾控中心数据显示,截至15日,美国过去7天平均日增新冠确诊病例约8.6万例,为去年10月底以来新低;过去7天平均日增死亡病例约3000例,呈下降趋势。《大西洋月刊》发起的追踪全美疫情项目最新数据显示,目前全美新冠住院病例约为6.4万例,也呈下降趋势。
美流行病学专家认为,近期美国疫情核心指标有所缓和,一是由于新政府强化口罩令、保持社交距离等防疫措施有一定效果,另一个因素是美国新冠疫苗接种量增加,在民众中建立起一定的免疫保护力。
美疾控中心网站数据显示,截至16日,全美已接种新冠疫苗约5522万剂,其中完成两剂接种的人数约为1501.5万。
不过,近期变异新冠病毒在美快速传播引发公共卫生专家担忧。据美疾控中心最新数据,截至14日,全美已有50个州报告共计1193例变异新冠病毒感染病例,其中1173例感染英国发现的变异病毒,17例感染南非发现的变异病毒,3例感染巴西发现的变异病毒。
美疾控中心:辉瑞疫苗接种后已报告21起过敏反应
美国疾病控制和预防中心1月6日发布的一份报告显示,截至2020年12月23日,全美共有1893360人接种了第一剂辉瑞新冠疫苗,共报告了4393起不良反应事件(不良反应率约为0.2%),其中包括21起过敏反应。
美国食品和药物管理局2020年12月批准了美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第一款获批在美紧急使用的新冠疫苗,被允许用于16岁及以上人群,共接种两剂,间隔21天。
据美疾控中心和美药管局网站介绍,这款疫苗在此前的临床试验中出现的不良反应包括接种部位局部红肿、头痛、乏力等。美国、英国等开始接种这一疫苗后,报告的数起过敏反应备受关注。此前英国药品监管机构曾表示,已向相关卫生机构发出预防性建议,任何人如果曾有“显著”的药物、食物或疫苗过敏反应,都不应接种该疫苗。
美疾控中心在6日的报告中说,新冠疫苗接种点需要严格遵循美疾控中心对新冠疫苗接种的相关要求,包括筛查接种禁忌、做好应对过敏反应的必要准备、对疫苗接种者接种后情况进行观察等。
(原标题:美国将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验)
来源:北晚新视觉综合观察者网、新华社
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