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产学研医多方联动 共谱中国医药创新发展新篇章 ——第三届百济神州实体瘤高峰论坛在京举行

2020-10-21 17:19 网络 文文

【中国北京,10月17日】 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)年度品牌学术交流盛会——第三届百济神州实体瘤高峰论坛在京举行,数位中国科学院院士、中国工程院院士,与五万余名国内实体瘤领域的权威专家、临床医生及学者通过线上线下的平台参会,就国内肺癌、泌尿肿瘤、乳腺癌、骨健康、肝癌与妇科肿瘤等高发癌种的诊疗现状、治疗策略及前沿进展展开分享与讨论,共同探索产学研医多方联动的新模式,以推动本土创新医药成果早日惠及患者,进一步提升我国实体瘤的整体防治水平。

国内多位实体瘤领域的学术带头人,包括中国工程院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科学系主任马丁院士,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士,中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明院士,中国科学院院士、中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫院士分别在大会上致辞,寄语国内高发瘤种的基础研究与临床实践,以期实现"健康中国2030"战略规划中将"总体癌症5年生存率提高15%"的目标。

突破现有治疗格局,翻开实体瘤"慢病化管理"新篇章

国家癌症中心最新统计数据显示,中国恶性肿瘤新发病例数达380.4万例(男性211.4万例,女性169.0万例),平均每天约有10,400人被诊断为癌症,其中男女性最常见的肿瘤分别是肺癌和乳腺癌。从整体趋势来看,国内癌症的发病数和死亡数持续增加,恶性肿瘤已成为危害中国居民健康的主要原因。[footnoteRef:1] [1: 曹毛毛,陈万青.中国恶性肿瘤流行情况及防控现状[J].中国肿瘤临床,2019,46(03):145-149.]

国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授与北京大学国际医院副院长梁军教授共同担任了本届大会的主席。石远凯教授在致辞中提到:"近年来我国卫生健康事业取得了显著成绩,医疗卫生服务水平大幅提高,以癌症为主的疾病成为制约健康的重要因素。本届大会紧密围绕实体瘤的最新进展,分享当前实体瘤临床的新观念和新信息,将为我国实体瘤整体防治水平的提升提供新思路。"

梁军教授进一步表示:"随着我国在医疗科技领域的持续创新与本土创新制药企业的崛起,过往国内对于肺癌、肝癌等瘤种采取跟随发达国家治疗指南的模式,正在转变为基于亚洲人群基因突变与中国癌谱特征的针对性研究与临床探索。我们坚信,精准、联合和多样化的治疗手段将会为肿瘤治疗带来更大突破。我期待着以本届大会为契机,进一步增进产学研医的多方联动,合力为国内患者带来更切合中国实际的治疗方案。"

图注:第三届百济神州实体瘤高峰论坛启动仪式

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士在大会致辞中提到:"新冠疫情期间,从新冠肺炎试剂盒到新冠疫苗的研发,我们已经向全球展示出了中国强大的科技创新实力与自主研发能力。我们必须走出适合国情的创新路子,将创新主动权、发展主动权牢牢掌握在自己手中。作为一家科技引领的本土创新药企,百济神州成立十年来始终坚持走自主研发与创新的发展道路。我们期待着与更多临床专家、科研机构和院校携手,共同探索出具有中国特色与全球竞争力的新药研发系统、临床诊疗系统,推动中国本土创新制药产业的发展,让中国制药在中国站起来,走出去,贡献自己的力量!"

图注:百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士致辞

"我们相信未来十年将是中国制药的黄金十年,中国制药将逐渐完成从跟跑到领跑的转变。"百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士在发言中表示。据统计,过去十年里,百济神州已成功将11款药物带到临床阶段,其中BTK抑制剂百悦泽®在中国和美国分别获批上市,抗PD-1抗体药物百泽安®在中国获批上市,第三款自主研发的在研药物PARP抑制剂帕米帕利也已被纳入优先审评。目前百济神州共有70多项临床试验在全球五大洲的30多个国家和地区展开。面向下一个十年,百济神州正在打造自己的第二波研发浪潮。目前公司的早期管线中,有近30 款候选药物,其中8款拥有全球权益,覆盖TIGIT、OX40、TIM-3、Bcl-2、HPK1、PI3K 等大量热门靶点。

图注:百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士

介绍公司的研发管线

精准攻克"双赢"制胜,免疫治疗展现更多可能性

近年来,以抗PD-1抗体药物为代表的肿瘤免疫疗法的出现,为肺癌等高发实体瘤的"慢病化管理"提供了可能,同时也为填补过往临床治疗的空白提供了新思路。广东省人民医院吴一龙教授在大会上分享了免疫治疗在肺癌领域的进展和优化探索。他指出:"免疫联合化疗的优化探索进一步提升了免疫治疗的获益,免疫耐药处理的探索也看到了曙光,联合抗血管策略或联合新型免疫检查点抑制剂的探索初见成绩;更多免疫治疗新方向的探索值得期待:尽管肺癌免疫治疗与靶向联合探索之路艰辛,但靶向KRAS G12C的抑制剂可能是个例外。"

中国医学科学院肿瘤医院主任医师王洁教授在大会主持中表示:"我们已看到中国本土研发的抗PD-1抗体药物如百济神州的百泽安®在肺癌领域取得了多项成果,为我国肺癌患者提供了更多有效的治疗选择。"今年5月,由王洁教授牵头的RATIONALE 307研究在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上首次公布了研究数据,通过评估无进展生存期和缓解率,百泽安®联合化疗为五年生存率不足5%的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了治疗新选择。这是目前中国首个、全球第二个成功的鳞状NSCLC一线免疫治疗3期临床研究。

不仅如此,在前不久刚刚落幕的上,由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授牵头的百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期非鳞状NSCLC的RATIONALE 304研究数据首次对外公布,结果同样令人鼓舞。据悉,百泽安®联合化疗用于一线治疗晚期鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC的两项新适应症上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前正在审评过程中。百泽安®也成为了全球第二个同时申请鳞癌和非鳞癌一线治疗适应症的抗PD-1抗体药物。

除肺癌外,肿瘤免疫治疗药物还在过往药物治疗手段十分有限的泌尿系统肿瘤中取得了突破性进展。今年4月,百泽安®获批用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,成为中国首个且目前唯一获批尿路上皮癌适应症的免疫治疗药物,并获得了CSCO 2020《尿路上皮癌诊疗指南》推荐。CSCO尿路上皮癌专委会主任委员、北京大学第一医院泌尿外科主任何志嵩教授在大会泌尿肿瘤相关环节演讲时指出:"百泽安®作为国内首个且目前唯一获批尿路上皮癌适应症的PD-1抑制剂,显示出良好的抗肿瘤活性和安全性,不仅填补了国内该领域的适应症空白,也为患者带来了精准、有效、安全的治疗选择,翻开了国内尿路上皮癌治疗的新篇章。"

持续改善患者生存质量,创新药物引领治疗策略再升级

乳腺癌作为实体瘤"慢病化管理"的标杆,得益于日益丰富的治疗手段与着眼于患者的"全方位、全周期"管理的治疗理念,近年来,国内乳腺癌的药物研发和临床研究发展迅速,国内乳腺癌五年生存率水平已逐渐缩小与发达国家的差距。中国医学科学院肿瘤医院国家新药(抗肿瘤)临床研究中心主任、中国医学科学院肿瘤医院内科主任徐兵河教授在大会上分享中国乳腺癌的治疗思考和研发进展时指出:"乳腺癌领域中国原创性新药的研发还在继续,中国乳腺癌治疗临床研究还在飞速进展。我们期待着更多的临床专业力量基于中国庞大的患者群体开展探索性的研究,为患者带来更优的治疗方案。"

随着现代医学的不断进步,医学界在持续探索创新药物与治疗手段的同时,还通过制定指南进一步规范临床诊疗流程。解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任江泽飞教授在大会发言中介绍:"中国乳腺癌规范化诊疗指南从引进外国指南、推广规范化诊疗,到不断学习吸收、创新提高,现如今已独立制定出适合我国国情的中国指南,完成了历史性蜕变。今年4月发布的《2020 CSCO乳腺癌诊疗指南》集中体现了目前国内乳腺癌治疗的成果与未来趋势,整合国际乳腺癌治疗进展与中国特色的探索成果。此外,随着骨转移药物的上市和《乳腺癌骨转移中国专家共识2020》的发布,也为乳腺癌等恶性肿瘤骨转移的诊断与治疗提供了标准循证依据,在多学科综合治疗基础上,纳入骨转移药物地舒单抗的临床应用规范,在推动患者获得理想疗效的同时,主动关注整体健康,改善生存质量。"

图注:解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤科主任江泽飞教授

分享乳腺癌规范化诊疗指南的中国之路

肝癌作为我国的"特色"癌种,由于其恶性程度极高,肝癌病人的生存状况亟待改善。中山大学肿瘤防治中心肝脏外科主任、中山大学肝癌研究所所长陈敏山教授在大会上分享肝癌免疫治疗MDT实践时指出:"肝癌病情的复杂性和治疗方法的多样化需要多学科联合治疗,而传统的治疗模式难以满足肝癌精细化管理的需求。MDT的模式可以实现肝癌个体化治疗的需求,并且可以改善患者预后、节约医疗资源。国内已经基本达成肝癌MDT模式共识。随着免疫联合疗法的进展,免疫治疗将贯穿肝癌管理的全程,肝癌的MDT治疗模式有望迎来新格局。"中国科学技术大学附属第一医院执行院长刘连新教授在大会发言中指出:"虽然晚期肝癌挑战很大,但科学进步非常快,新药也在快速迭代。近两年晚期肝癌免疫治疗的问世,改变了肝癌治疗的现状,使中国肝癌治疗进入了免疫时代。我们有理由相信,各种陆续上市的新型组合疗法,将进一步改变肝癌治疗的标准方案,给患者带来新的希望。"据悉,百泽安®用于治疗既往接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的新适应症上市申请也已被国家药品监督管理局药品审评中心受理。

在女性生殖恶性肿瘤中,卵巢癌的致死率长期高居榜首,复发性、转移性子宫内膜癌及宫颈癌有效治疗选择十分有限,这三大妇科恶性肿瘤仍然严重威胁着女性的健康。复旦大学肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授在大会上分享了妇科肿瘤治疗的新策略,他指出:"妇科肿瘤患者中存在很多免疫治疗的优势人群,但单药治疗总体疗效不佳,免疫联合治疗或成为更优的治疗策略。目前百泽安®与多靶点激酶抑制剂Sitravatinib联合治疗铂耐药复发卵巢癌的研究已显示出良好的临床获益[footnoteRef:2]。"而近年来,PARP抑制剂的问世,也展示出其用于治疗卵巢癌的优势。在不久前落幕的ESMO会议上,由吴小华教授牵头的BGB-290-102研究首次公布了2期研究结果。数据显示,百济神州自主研发的在研药物PARP抑制剂帕米帕利对于铂敏感复发和铂耐药复发的卵巢癌患者,均显示出良好的临床获益,且单药治疗安全性可接受,易于管理[footnoteRef:3],有望开启卵巢癌Chemo free(去化疗)的治疗新时代。 [2: ESMO I-O Abstract 94O, 2019] [3: ESMO poster 820P, 2020]

本次大会是百济神州连续第三年在中国举办的实体瘤专业论坛,已和百济神州血液肿瘤高峰论坛一起,成为百济神州每年一度的品牌学术交流盛会。大会不仅为国内实体瘤专家搭建起学术交流与未来洞见的专业平台,还将进一步推动国内产学研医的密切交流与合作,助力抗肿瘤领域的科学研究与临床转化,造福更多的肿瘤患者。

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