国产新冠灭活疫苗实物首次亮相服贸会,有两种包装
服贸会公共卫生防疫专题展区,新型冠状病毒灭活疫苗——“克尔来福”成为焦点。
据介绍,北京科兴中维生物技术有限公司于今年1月28日启动“克冠行动”,研制新型冠状病毒疫苗,在联防联控机制和北京市委市政府的支持下,该企业联合多家合作单位全力推进疫苗研制。盲试结果显示疫苗具有良好的安全性,相关临床研究正在全力推进。
亮相服贸会的“克尔来福”疫苗有两种包装,一种是预充注射器包装,可拔下针帽直接注射在上臂三角肌内,基础免疫疗程为2剂次,间隔时间为2到4周;另一种是西林瓶包装。科兴控股生物技术有限公司负责人介绍,预充注射器包装使用便捷,但运输成本较高,适合具有经济条件的地区使用;西林瓶包装提升空间效率,节省运输成本,更经济实用。
疫苗的药品说明,印有一个橙色的笑脸标志,该负责人表示,这既可以看作是笑脸,也可看作是两个正在握手的人,“期待疫苗投入使用的那一天,大家可以摘下口罩,绽放笑容;可以不再疏离,拥抱彼此。”
科兴研制的疫苗均是“来福”系列,“注射疫苗能让许多人免于病痛,这是一件幸福的事。”该公司负责人说,中国首支通过WHO预认证的甲肝灭活疫苗“孩尔来福”,甲型乙型肝炎联合疫苗“倍尔来福”,肠道病毒71型灭活疫苗“益尔来福”等也将亮相服贸会。
延伸阅读
新冠疫苗热点问题,权威解答来了
哪些人在紧急接种?
记者从国务院联防联控机制获悉,我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,批准2个疫苗用于紧急使用,并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。
2019年12月1日开始施行的《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
哪些人在紧急接种?国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍,根据相关法规,紧急使用(试用)限于暴露风险高,且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群;对紧急使用疫苗的人群,仍不可掉以轻心,其他防护措施和手段不降低。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象,以此可建立起免疫屏障,为社会运行提供稳定保障。
此外,据悉部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种新冠病毒灭活疫苗。
打完疫苗能管用多久?
根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。
杨晓明介绍,中国生物的两款疫苗于4月陆续获批启动Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,试验结果显示,接种两剂疫苗后,中和抗体阳转率均达100%。
这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。
与此同时,一批科研人员正在汇总国内疫情暴发期间感染新冠病毒并康复的病例数据,分析其体内抗体的持续时长,试图从机理上解答“会否二次感染新冠病毒”这一问题。
根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。
不同疫苗有何特点?
据国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。
有望率先冲过大规模接种“终点线”的前述4款新冠病毒疫苗,分别属于灭活疫苗、腺病毒疫苗两种技术路线。其余3种技术路线还包括重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。
其中,灭活疫苗是通过物理或者化学等方法杀死病毒,但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。这种技术路线的疫苗有着较长期研究基础。
腺病毒疫苗则以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S蛋白基因,进入受试者体内,使人体产生免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。
此外,目前已进入Ⅱ期临床试验的中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗,是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。
据介绍,不管哪种技术路线的疫苗,严格的安全性、有效性监测和评价都将被摆在首位。在确保安全有效、科学合规的前提下,相关企业将启动大规模疫苗生产产能。
原标题:新冠病毒灭活疫苗亮相服贸会