资料图 新华社记者 牟宇 摄

通知提到，当前，全球新型冠状病毒肺炎疫情形势仍很严重，近期北京市又出现本地病例，为进一步加强新冠肺炎中医药救治工作的精准性和规范性，推进中西医协同提高治愈率、降低病死率，在总结先期中医药对新冠肺炎救治经验的基础上，对《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第四版）》进行修订，形成了《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第五版）》。各医疗机构临床可参照本方案确定的原则进行辨证论治及预防。

新冠肺炎属于中医“疫病”范畴，湿毒疫疠之气，自口鼻而入，郁肺困脾，临床可见发热、咳嗽、乏力、大便溏泻或不爽，甚者气促。部分患者湿从热化，壅闭于肺而出现高热、喘憋等重症状态。连花清瘟颗粒（胶囊）具有清瘟解毒，宣肺泄热的作用，可以改善发热、咳嗽、乏力等症状，用于新冠肺炎确诊患者密切接触者以及新冠肺炎成人确诊患者属疫邪外犯证、疫毒袭肺证、疫毒闭肺证的治疗。

连花清瘟是运用中医络病理论探讨外感温病及瘟疫传变的规律及治疗，提出“积极干预”治疗对策，制定“清瘟解毒，宣肺泄热”治法。组方吸取历代医家治疗疫证的用药精华，以汉代张仲景《伤寒论》中专治疫病的麻杏石甘汤与清代吴鞠通《温病条辨》中专治疫病的银翘散化裁，汲取明代吴又可《温疫论》治疫证用大黄经验。麻杏石甘汤，宣肺泄热、止咳平喘；银翘散，清瘟解毒、辛凉宣肺，两个药方针对疫病发热咳嗽、喘促气短用药。现代药理研究发现，两个药方都具有良好的退热、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛凉宣肺与泄热，可以解决新冠肺炎患者的体温持续不降；清肺止咳平喘，可以改善新冠肺炎患者的咳嗽不止，呼吸困难；抗炎抗病毒作用可以抑制新型冠状病毒的复制，抑制病毒感染引起的系统性炎症反应。从中医的角度认识，整个组方卫气同治，表里双解；先证用药，截断病势；整体调节，多靶治疗。

正因为有确切的基础实验和临床研究证据，4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上，增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。

据了解，连花清瘟从2003年进入市场至今，已经获得国家层面20余次方案推荐，从甲型流感、乙型流感、禽流感到新型冠状病毒性肺炎，在这十几年我国发生的所有病毒传染性重大公共卫生事件中，连花清瘟都获得了治疗方案推荐，曾被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四至第七版）》等方案。连花清瘟胶囊的科研成果获得了2011年度国家科技进步二等奖。

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钟南山李兰娟张伯礼最新论文：连花清瘟临床数据披露

澎湃新闻消息，钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎（COVID-19）疗效。

根据论文披露的临床数据，连花清瘟能够有效提高临床治愈率，对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显，且安全性较高。但论文表示，连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。

研究结果表明，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可显著提高新冠肺炎临床症状的改善率，明显改善肺部影像学病变，缩短症状的持续时间，同时提高临床治愈率。

这项研究结果近日被国际植物医学期刊《植物医学》（Phytomedicine）收录发表，文章通讯作者为中国工程院院士、著名呼吸病学专家钟南山以及河北医科大学附属以岭医院院长贾振华，共同作者有李兰娟院士、张伯礼院士。这项研究是目前首个被国际期刊杂志报道的中药治疗新冠病毒感染的前瞻性、多中心、开放标签的随机对照试验。

研究纳入了284例患者，他们被随机分配接受单独的常规治疗或常规治疗与连花清瘟胶囊的组合（连花清瘟治疗组和对照组各142例）。

连花清瘟是多用于治疗流行性感冒的常见中药抗病毒药物，主要成分包括金银花、连翘等，这些成分此前被证明可以阻止新冠病毒与其人类受体结合，连花清瘟中的广藿香也被证明可改善腹泻及提高胃肠道抗病毒能力。

该研究于今年2月2日至2月15日在中国新冠肺炎定点治疗的23家医院展开，考虑到疫情防控的紧迫性，无法进行双盲，专家组讨论后决定有限条件下，采用客观随机平行对照试验设计。

此前的研究认为，连花清瘟胶囊等中药对2019-nCoV感染引起的细胞病变具有良好的抑制作用，能够抑制新型冠状病毒活性，有效缓解症状。

该临床试验主要终点是症状缓解比例，次要终点是康复时间。连花清瘟治疗组的患者的总体症状治愈率在治疗第7天达57.7%，治疗第10天达80.3%，治疗第14天达到91.5%。

总体而言，连花清瘟胶囊治疗分别将新冠肺炎患者的发烧、疲劳和咳嗽的症状出现时间缩短了1、3和3天。临床上较高的治愈率和胸部CT表现的恢复率可能与连花清瘟的抗新冠病毒活性及其抗炎作用有关。

试验结果显示：经过连花清瘟治疗组治疗14天（每次4粒，每天3次）后，连花清瘟治疗组的恢复率达91.5％，明显高于对照组（82.4％）。此外，连花清瘟治疗组对于发热、乏力、咳嗽等症状的中位治愈时间明显缩短。

研究还证明，连花清瘟治疗能够明显提高患者肺部CT影像异常的改善率，并提高总体临床治愈率。在全分析集下连花清瘟治疗组患者的肺部CT影像改善率达到83.8%，而对照组为64.1%；总体临床治愈率的对比情况为：连花清瘟治疗组78.9%，对照组66.2%。

连花清瘟治疗对于新冠患者临床治愈率和胸部CT影像改善率的提高，每组柱状图左边为连花清瘟治疗组，右边为对照组情况

然而值得注意的是，在本临床试验中，两组患者在重症病例转化率和病毒检测转阴率方面均无显著差异，他们的病毒检测转阴中位时间也没有显著差别。同时报告表明，连花清瘟治疗组中没有出现严重不良反应。

研究结论认为，从安全性和有效性角度来看，可以考虑使用连花清瘟胶囊改善Covid-19的临床症状。

钟南山院士团队此前表示，通过对中成药开展抗新冠病毒体外药效筛选，初步发现多款中成药显示不同程度的体外抑制药效。团队同时表明，探索中草药在治疗新冠肺炎中的新用途是很有价值的，因为除恢复期患者血浆外，目前对于新冠肺炎还没有其他已证明具有疗效的药物。

但是，报告也明确该研究设计存在一定局限性。由于疫情暴发的紧迫性且患者需要及时治疗，团队没有进行双盲试验，即研究者和受试者都知道真实的给药情况。此外出于人道考虑，研究也没有设置安慰剂对照试验。研究团队指出，更长的给药时间是否会转化为更大的疗效值得进一步研究。此外，未来仍需要进行双盲、前瞻性的随机对照试验，以全面评估连花清瘟胶囊在更大的患者群体中的疗效。

来源：综合中国新闻网 澎湃新闻

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