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速度一点都不慢!钟南山:中国5款疫苗进入二期临床试验

2020-05-30 20:00 北晚新视觉网综合 TF017

据中央广播电视总台中国之声《新闻纵横》报道,5月30日是第四个“全国科技工作者日”。5月29日,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在给袁隆平、钟南山、叶培建等25位科技工作者代表的回信中指出,创新是引领发展的第一动力,科技是战胜困难的有力武器。习近平在信中勉励全国广大科技工作者,着力攻克关键核心技术,勇于攀登科技高峰,为把我国建设成为世界科技强国作出新的更大的贡献。

资料图 新华社记者 邓华 摄

29日晚,广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、中国工程院院士钟南山在接受总台央广记者独家专访时表示,收到习近平总书记的回信,深受鼓舞。

“收到了习近平总书记的回信,我们非常高兴。因为总书记肯定了我们的一个想法,同时也提出了一个非常响亮的说法——‘创新是引领发展的第一动力,科技是战胜困难的有力武器’,我们很受鼓舞。”钟南山告诉记者,给习近平总书记写信的初衷是,当前我国在很多核心关键领域依然受制于人,处于“卡脖子”的境地,他们认为,在这种情况下,国家必须更进一步推动自主创新、产学研结合,“科技要和经济,不管是数字经济还是实体经济,都要结合起来。”

钟南山认为,我国的科技工作者在此次新冠肺炎疫情防控工作中发挥了重要作用。他说:“在这次抗疫中,我们没有前车之鉴,我们也没有国外的资料可参考,完全是自己‘摸着石头过河’。很多医务人员、科技工作者不管是在预防上、上游防控的战略上,还是对病人的早期诊断上以及在诊断的完善上,包括在救治病人中避免轻症转重症等方面都取得了一些成绩。”

中国在科学防控上取得了战“疫”成果,在治疗方面,做到“应收尽收、应治尽治”,尤其是在治疗重症病例上更是做出了斐然的成绩。“我是在广州医科大学附属第一医院,广州几乎所有危重症病人都收治在我医院,最重的病例我们抢救了19个。这19例中,有的病情非常重,有2个大出血,还有1个病人用了100天的ECMO。他们最后都被抢救了过来,现在绝大多数已经出院,一两个还在医院里康复,这就是凭借了大家的努力。”钟南山说。

钟南山表示,经过科技工作者的不懈努力,我国在疫苗的研发方面走在全世界第一方阵中,目前已有5款疫苗进入了二期临床试验。他说:“不管是RNA疫苗还是全病毒灭活疫苗,现在我们有5款已经走到了二期临床试验,我们的速度一点都不慢。当然,疫苗的研发还是需要相当长的时间,一个非常高效的疫苗要通过比较选择,因此时间会比较长。但我觉得,按照目前的进程,到今年年底,对一些应急的(情况)应该是完全可以解决的。”

钟南山表示,未来将在创新上下功夫:“一是在创新上做功夫,二是把科技跟经济很好地结合起来,这样才能够真正实现‘科技是战胜困难的有力武器’。”

延伸阅读:

新冠灭活疫苗安全性有效性获验证,有望今年底或明年初上市

疫苗是防控病毒传染最有效的手段,这对我国最终战胜疫情也至关重要。国药集团5月29日披露,目前2000多例临床数据显示,该疫苗安全性、有效性得到充分验证,不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。

国药集团中国生物是我国乃至亚洲历史最久、产品最全、规模最大、综合实力最强的生物血液制品企业。目前中国生物年产疫苗50余种,年产能超7亿剂次,供应着我国80%以上的国家免疫规划疫苗。

疫情发生以来,国药集团、中国生物把疫苗研发作为科研攻关的重中之重,在全病毒灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗和减毒流感病毒载体疫苗等五条技术路线上,经充分论证,最终确定灭活疫苗工艺成熟标准可控,具有规模化生产和大规模使用的经验与条件。如今,中国生物在灭活疫苗的研发上已经取得了阶段性成果。

“武汉生物制品研究所4月12日,北京生物制品研究所4月27日分别获得国家药监局新冠灭活疫苗临床批件,现在均已进入二期临床。”中国生物董事长杨晓明介绍,目前两千多例临床数据显示,受试者产生的抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,新冠病毒抗体阳转率达到了100%。

疫苗打下去是否安全有效,是公众最关心的问题之一。对此杨晓明进一步解释,从目前为止获得的数据看,该疫苗的安全性非常好,无任何受试者发生严重不良反应。

从有效性看,抗体水平主要有两个指标,即抗体阳转率和平均抗体水平。目前临床显示,这两方面的有效性指标也较为理想。

记者了解到,抗体阳转率也就是接种疫苗后,人体产生相应抗体的比例,这也被视为免疫成功率的一项重要指标。

杨晓明透露,为了提高新冠灭活疫苗的有效性,中国生物进行了包括小鼠、兔子和猴子等在内的7种不同种系、品系的动物实验,并进行了其他各种物理化学的检测指标,以保证研发疫苗能有安全、有效的保证。

据悉,临床试验分为三期。临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式,临床研究结束经药监局技术审评,完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市。目前,相关各环节已从串联变并联、加速推进临床研究,这一疫苗完成I至III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。

 

 

 

来源:综合央广网、北京日报客户端

流程编辑:TF017

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