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美媒:现在来不及“美国优先”,先用中国的!

2020-04-07 10:56 北晚新视觉网综合 TF017

美国新泽西新闻网4月5日文章,原题:现在来不及“美国优先”,中国的新冠病毒检测试剂对美国来说已经足够好

就研发有效的新冠病毒检测方法而言,中国的生物科技行业已超过美国同行。欧洲的监管机构已迅速批准并进口来自中国的临床检测试剂。该是特朗普政府照做的时候了。迄今,美国食品药品监督管理局(FDA)仅批准25种供医务人员使用的新冠病毒检测试剂,几乎全部来自美国企业。这种政策不足以解决美国正面临的紧急状况。

瑞士的全球创新诊断基金会发现,众多国际实验室已经或正在研发近400种处于不同阶段的试剂。其中许多是在中国武汉的抗疫前线进行的,并已被证明有效。该是直面这场危机并将这些试剂带到美国之时了。现在不是奉行迂腐狭隘的“美国优先”政策的时候。

国际市场的许多试剂将对美国人民有用。例如,中国南京某生物公司正以10美元的批发价向欧洲出口一种快速检测试剂盒——类似怀孕检测剂,只需一滴血就能显示是否具有新冠病毒抗体。而美国现有检测方法,令许多病毒携带者显示错误结果。我本人就出现一些轻度症状,但如同成千上万的美国人一样,接受不到检测。中国企业发布的数据显示其检测准确率相当高。我希望接受这种检测,只是美国政府成了拦路虎。

西班牙近日宣布退回一些来自中国某无资质企业的试剂盒。但并非中国的所有试剂都一样。FDA应对新试剂大力展开验证,为美国公众提供那些广泛有效的产品。对像我这样有症状的人来说,接受病毒检测至关重要——令我们这样的人有可能走出家门,购买食杂日用品、帮助照顾被感染的亲友、在社区当志愿者……借助足够的检测,我们中大多数人能很快重返工作岗位,并帮助社会从这场疫情中复原。

延伸阅读:

美国允许进口中国KN95口罩,说好不要,又要了?

据美国《国会山报》4月2日报道,美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员告诉Buzzfeed新闻网站,由于美国个人防护装备(PPE)短缺,FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。

报道称,KN95被称为是中国版本的N95口罩,美国医护人员使用N95口罩来保护自己免受空气中的细菌和病毒的侵害。不过,虽然可以进口KN95口罩,但是该产品并未获得FDA的批准,这意味着使用这种口罩的人不会受到法律保护。

美国疾病控制与预防中心(CDC)已将KN95口罩列入在紧急情况下替代其他认证口罩的备用产品,但是FDA没有根据紧急使用许可(EUA)授权中国制造的KN95口罩型号。

FDA官员告诉《国会山报》,“FDA一般不会反对进口和使用没有EUA授权的KN95口罩。虽然不是必需的,但如果KN95口罩没有EUA,进口商可能希望采取适当的步骤来验证这些产品的真伪。FDA随时准备与进口商接触,以最大程度地减少进口过程中的干扰。”

此前,FDA在周四宣布,将放宽对口罩的监管,但是没有具体提到KN95口罩。

FDA在一份声明中说,“最近,FDA颁布了EUA,可通过该授权使用未经美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)批准的,供医疗保健专业人员使用的某些进口一次性防护口罩,来帮助增加过滤式口罩的供应。我们将继续研究增加这些设备可用性的策略。”

FDA还表示,由于医护人员和民众的需求都有所增加,该机构正在与制造商合作生产口罩。FDA的声明补充说,“我们正在尽可能提供最大限度的监管灵活性。”

在FDA允许从中国进口KN95口罩之际,有些共和党议员对美国在医疗用品和各种药品上依赖中国表示担忧。

工人在为医用防护级N95口罩焊接耳套 新华社供图
此前,美国新闻网站BuzzFeed在3月29日报道称,中国的KN95口罩是N95口罩的替代品,但美国食品药品管理局(FDA)拒绝允许其进入美国。3月28日,为缓解全国医疗防护装备的短缺,FDA紧急批准了欧盟和5个国家(澳大利亚、巴西、日本、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩,但KN95口罩没有获得紧急授权。

在4月1日举行的外交部例行记者会上,在回答记者提出的问题“美国FDA拒绝允许KN95口罩进入美国,中方能否证实,对此有何评论”时,外交部发言人华春莹表示,“我看到了有关报道,具体情况我不了解。如果报道属实,我也不清楚美方出于什么考虑作此决定。我能说的是,当前疫情形势下,口罩是各国急需物资,中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产,在满足国内需求的同时,尽量为各国防控疫情提供保障。的确,抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。”

美国确诊病例超36万,成第三个死亡病例过万国家

据约翰斯·霍普金斯大学实时监测,截至美东时间4月6日下午5时,美国已至少有新冠病毒感染病例362756例,其中包括死亡病例10689例,继意大利和西班牙之后,美国成为第三个死亡病例过万国家。过去不到24小时,美国新增感染病例27232例,新增死亡病例1127例。

据美国有线电视新闻网报道,美国疾病控制与预防中心发言人6日表示,该中心正准备对更多美国人进行新型冠状病毒抗体测试,以确定他们之前是否已经感染过该病毒。

报道称,美国国立卫生研究院疫苗研究中心设计制作的一种血清学检测,能够检测出新冠病毒的特异性抗体。美疾控中心表示,未来几周将大规模使用该检测,以进一步确定那些由于症状较轻而不知道自己曾感染过新冠病毒的病例,并监测这些康复个体的免疫情况。

五角大楼:鼓励用T恤自制口罩

据美国《新闻周刊》5日报道,针对新冠肺炎疫情蔓延,五角大楼近期发布了“使用布制口罩指南”,要求所有国防部军事设施内的人员应在公共场所或工作场所无法保证6英尺人身距离的情况下佩戴口罩。由于口罩不足,作为过渡措施,五角大楼“鼓励所有人员用家用材料或普通材料,如干净的T恤衫等布料”自制口罩。

该文件称,陆军、海军与空军部门也将“发布关于国防部实施的最新部队健康保护指南”。五角大楼特别指出,将不会为此发放如N95医用口罩等抗疫物资,因为这些“将为适当人员保留”。批评人士称,五角大楼要求佩戴口罩、加强防护的做法是对的,但美军缺乏医疗防护装备、甚至要求军人自制口罩,这说明国防部并未提前做好准备。一名已退休的美军军官里克霍夫制作名为“愤怒的美国人”自媒体内容,批评国防部高层应对疫情不力,并称当前的局面是越战以来美国政府对美军最严重的背叛。

 

来源:综合环球时报、人民日报

流程编辑:TF017

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