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108人完成新冠疫苗接种,18人结束隔离,还将配合6个月的随访体检

2020-04-03 11:31 北京晚报 TF008

截至4月2日,在汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT,目前身体状况均良好。志愿者还将配合研究团队完成为期6个月的随访和体检。

据了解,3月31日,首批接种重组新冠疫苗的4名志愿者结束隔离观察返家,身体状况正常。4月2日,又有部分志愿者结束隔离观察期。

此前陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批在武汉启动展开临床试验。本次接种新冠疫苗的志愿者共108人,分为3个研究组:低剂量疫苗组、中剂量疫苗组、高剂量疫苗组,每组36人。

武汉市民阿明(化名)所在的是低剂量疫苗组。17日他报名重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验志愿者,19日接种了新冠疫苗,之后进行为期14天的隔离观察。

阿明告诉记者,昨天结束隔离观察的4个志愿者目前身体都挺好的,走之前,需要抽血、拍CT。对于注射疫苗几小时后出现轻微低烧、乏力的现象,阿明表示“不是每个人都有”。而出现身体不适的志愿者,也能很快恢复正常状态。

此前在集中疗养观察14日后,首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者中唯一的女性--靳女士的CT结果显示双肺正常,并已经结束观察疗养。

“14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效。我们距离能够注射疫苗还有很远的距离。”北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗曾介绍。一般情况下,1个月以后才能知道现在志愿者体内是否有抗体存在。

疫苗专家陶黎纳介绍,一期临床试验主要看安全性,需要二三十位受试者,观察一至两周的时间决定是否进行二期试验;二期试验增加了对照试验,需要几百位受试者。

通常,一支疫苗从研发到上市一般需要5至20年。专家介绍,即使最初的安全性测试顺利,在任何疫苗可以广泛使用之前,至少需要1年到一年半时间。

李侗曾表示,仅仅通过第一期临床试验的CT结果就急着定论新冠疫苗的可使用时间。

 

来源:北京晚报据人民日报 湖北日报 成都商报

编辑:tf008

 

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