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面对1000名患者,瑞德西韦启动三期临床

2020-02-27 11:26 北京日报客户端 TF020

美国药企吉利德2月27日披露,其已经启动了两项面对约1000名患者的三期临床研究,以评估瑞德西韦在治疗新型冠状病毒肺炎成人患者中的安全性和有效性。与此同时,中外多家机构已宣布正在研发针对新型冠状病毒的疫苗,欲共同发力最终降伏新型冠状病毒这一强大的对手。

吉利德就使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎提出了研究申请,美国食品药品监督管理局在迅速审评后,已批准吉利德启动这些临床试验。从今年3月开始,这两项随机、开放、多中心的研究将主要在亚洲以及全球其他确诊病例较多国家的医疗中心展开,入组约1000名患者。这一研究将评估瑞德西韦静脉给药的两种用药方案。

新的临床研究扩展了正在进行中的针对瑞德西韦的研究,这其中包括在中国湖北省开展的由中日友好医院负责的两项临床试验,以及最近在美国由国家过敏和传染病研究所主导的一项临床试验。其中吉利德在中国的临床试验预计四月份获得结果。

面对新型冠状病毒,中外各界都在积极展开药物和疫苗的研发和试验。近日中国微生物学会会员、天津大学生命科学学院微生物与免疫系黄金海教授团队披露,已研发出新型冠状病毒口服疫苗。据了解,其团队研发的口服疫苗是以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。

不过黄金海教授团队方面也披露,目前该疫苗仅是研制成功,离上市还很远,最终实际使用效果如何也还需要通过后续动物试验及人体试验才能证明。

据外媒报道,美国制药商莫德纳公司也已经宣布研制出针对新冠病毒的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验,预计最快将在四月底进入临床实验阶段。

在此之前,中国医药集团有限公司在京宣布,该集团与中国疾病预防控制中心合作,新型冠状病毒疫苗的研发已经取得进展。国药集团方面已经启动了新型冠状病毒基因工程疫苗研发,并完成了基因序列合成,正在进行重组质粒构建和工程菌筛选工作。

来源:北京日报客户端 | 记者 赵鹏

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