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昌平启动“极速审批”,8小时核发病毒检测试剂许可证

2020-02-15 14:00 北京日报客户端 TF019

为确保战“疫”物资有效供应,新型检测试剂尽快投入使用,昌平区市场监督管理局开启“极速审批”绿色通道,尽最大可能压缩审批时间。

北京北医医药有限公司是北大医疗产业集团下的一家大型药品、医疗器械批发企业,负责对北大国际医院等多家大型医院配送物资,该公司为了扩大医疗保障物资供应,需扩大库房面积。昌平区市场监管局在结合日常检查情况及对材料进行审核后,于24小时内“不见面”快速发证。

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司即将完成“新型冠状病毒”核酸检测试剂生产注册工作,为确保该产品能够快速销往医院,快速检测病例,昌平区市场监管局在充分了解到企业满足原则要求的情况下,8小时内极速完成审核发放许可证。该局相关负责人表示,对于企业尚存在的一些小问题,将持续跟进,在后续监管中进一步整改完善。

此外,昌平区市场监管局还积极主动了解企业困难,想方设法为企业送服务、解难题。2月13日,该局邀请市药监局专家为辖区“探路者”、“亚东”、“爱博诺德”等7家拟生产口罩、防护服的企业开展集中辅导,从政策法规及专业技术要求方面为企业答疑解惑。针对企业存在的困难,该局现场为企业解决难题,提供支持;对于生产条件暂时不能达到生产医疗器械标准的企业,提示其生产民用口罩等产品的相关要求,积极拓宽保障物资的生产种类。

来源:北京日报客户端 | 记者 张楠

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