中国内地九价HPV疫苗 资料图 新华社供图 摄：郭程

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

我国首部HPV专家共识发布 HPV感染率的高低取决于这两点

去年我国新发宫颈癌病例数约11万例，每年约5万名女性因宫颈癌死亡。昨天下午，我国首部《子宫颈癌等人乳头瘤病毒相关疾病免疫预防专家共识》正式发布，这也是我国首部HPV（人乳头瘤病毒）相关疾病免疫预防方面的专家共识，由30多位国内知名临床医学和疾病预防控制专家编写审核完成，将为我国临床医生、疾病防控与免疫规划人员提供权威理论和实践指导。

共识指出，HPV感染主要通过性行为传播，其感染率高低主要取决于人群的年龄和性行为习惯。我国有两个高峰，其中20岁左右为第一个高峰；随着年龄增长，宫颈HPV感染率明显下降，40岁至45岁为第二个高峰。我国与HPV16/18相关的宫颈鳞癌比例约为84.5%。研究发现，中国的HPV感染流行病学特点与全球不同，除广泛流行的HPV16和18型外，HPV52和58型在我国宫颈癌患者中的占比显著高于全球水平。此外，有多个性伴侣或性生活频繁者、初次性生活年龄低的女性、其男性性伴侣有其他HPV感染性伴侣的女性、患有其他性传播疾病尤其是多种性传播疾病混合存在的女性，以及免疫功能低下人群都是高危人群。

目前，我国HPV9价疫苗供不应求，有些适龄接种女性一直在等9价疫苗。对此，专家表示，接种疫苗趁早更重要。接种2价或4价疫苗后，宫颈癌的发生风险至少会降低70%；接种9价疫苗后风险会降低90%。即使接种了2价或4价疫苗后，也可以在完成最后一针接种的一年后再接种9价疫苗。接种疫苗后，虽然可以大大降低宫颈癌的发生风险，也不代表可以百分之百不发生宫颈癌，因此依然要进行宫颈癌筛查。

【新闻多一点】

感染 HPV 的危害有哪些？ 

HPV 感染是宫颈癌的首要病因。但不是所有的 HPV 感染都会变成宫颈癌。持续的 HPV 感染会导致宫颈上皮内瘤变（CIN），进一步发展即为宫颈癌。 除了有可能导致宫颈癌以外，90% 的肛门癌，40% 的外阴/阴道癌和 12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。

现在有治疗 HPV 感染的疫苗吗？ 

没有，目前市面上只有针对 HPV 感染的预防性疫苗，治疗性疫苗尚属于研究阶段。

预防性疫苗对 HPV 感染有用吗？ 

预防性疫苗虽然不能阻止 HPV 的一过性感染，但是能预防持续性感染的发生，从而防止宫颈病变的发生；有效的预防性疫苗接种需要在初次性生活之前，这时的保护作用可达近 100%。

男性需要接种 HPV 疫苗吗？

需要，男性也可能感染 HPV。 男性 HPV 感染其实也是非常普遍的，美国疾病预防及控制中心预计，50% 的男性一生中至少感染 1 次 HPV，但是男性感染 HPV 大多没有明显症状，从而导致人群中存在大量无症状的 HPV 携带者，这也在无形中增加了女性感染 HPV 的风险。

HPV 疫苗有最适接种年龄吗？ 

适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9~45 岁。美国 FDA 批准的年龄是 9~26 岁，有机构建议 11~12 岁是最佳接种年龄。

得宫颈癌的人多吗？

几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 感染所引起，宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近 60 万，死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万，其中 8 万人因此死亡。

来源：综合国家药品监督管理局网站、北京晚报、丁香医生

流程编辑：TF017