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历史突破!中国本土自主研发抗癌药 首次获批在美国市场销售

2019-11-15 15:31 中央广电总台央视新闻客户端 TF003

据美国食品药品监督管理局官网消息,中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现了历史突破,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

这种新药泽布替尼(BRUKINSATM)获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据,数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率(完全缓解和部分缓解综合),用于难治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。据悉,这种药物未来几周内在美国进行销售。(央视记者 张颖哲)

来源:中央广电总台央视新闻客户端

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