资料图 吴薇 摄

“如果没有临床研究，就没有规范治疗；如果没有临床研究，就没有医学进步。”北京大学肿瘤医院副院长沈琳说，一种新药的上市，除了在实验室里孕育外，还需要进行动物试验和临床试验。其中，临床试验特别是I期临床试验等早期临床研究是创新药物研发的关键环节。

北京大学肿瘤医院I期临床病区隶属于国家药物临床试验机构，负责早期临床研究的策划、启动、运行以及总结，同时，专注于受试者的治疗、护理、不良事件观察、药物代谢药物动力数据的收集。根据国家药品监督管理局药品评审中心网站登记数据，北京大学肿瘤医院2016年到2018年承接的I期临床试验项目数居全国第一位。目前进行临床试验的专业涉及消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、淋巴癌、肾癌、黑色素瘤等。

现在北京大学肿瘤医院I期临床研究的受试者都是肿瘤患者。在临床试验中，临床试验的团队全部围绕参与临床研究的病人，详细观察试验每一个阶段、每一个步骤的具体情况，随时评估安全和疗效。“对于患者来说，参与临床试验除了可以接受新的药物和治疗手段外，最大的获益是医疗关注度明显增加，各个层次的医生以及护理团队都会负责患者的安全和治疗；如果有不良反应，临床研究团队会持续关注受试者的状况。”据介绍，北京大学肿瘤医院I期临床病区是在2014年成立的，原来只有3张固定病床。新病区创立后，固定床位扩展到15张，将更加集中便利地为临床试验受试者提供服务。

来源：北京晚报 记者：贾晓宏

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