源头治理

制售假药最多罚三十倍

药品管理法修正草案昨日提交全国人大常委会审议，草案全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。

草案拟规定，对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的两倍以上、十倍以下，情节严重的罚款十倍以上、三十倍以下；生产、销售劣药的罚款为药品货值金额一倍以上、五倍以下，情节严重的罚款五倍以上、十五倍以下。

草案对从事生产、销售假药及劣药的企业或单位、法定代表人作出重罚。情节严重的，除罚款外，还将终身不得从事药品生产、经营活动。草案新增条款，细化并加重了对地方政府负责人和监管人员的处分，对于直接责任人等给予记过、降级、撤职或开除等不同程度的处分。对于知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的行为，不仅没收全部运输、保管、仓储的收入，还将处违法收入一倍以上、五倍以下的罚款，情节严重的处以违法收入五倍以上、十五倍以下的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任。

草案还对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未按照规定实施药品生产质量管理等相关规范的行为提出处罚，对单位主要负责人员和直接责任人员视情节禁止其十年直至终身从事药品生产、经营活动，构成犯罪的依法追究刑事责任。

严管疫苗

国家实行有计划的预防接种制度拟写入法律

针对疫苗接种的公众关切，基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿增加了“国家实行有计划的预防接种制度”等规定，严格疫苗生产使用管理。

草案二审稿提出，公民有依法受种国家免疫规划疫苗的权利和义务。用于预防接种的疫苗应当严格按照药品生产质量管理规范生产，符合国家药品标准，保证安全有效。草案二审稿强调，国家对儿童实行预防接种证制度。儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证，发现未依照国家免疫规划受种的，应当依法报告，并配合有关单位督促其监护人在儿童入托、入学后及时补种。

针对预防接种出现问题后的处置，草案二审稿还明确，因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，应当依法给予补偿。

用药放心

拟建立药品全程追溯制度

小小一粒药，关系到亿万群众的身体健康和生命安全。基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿提出，国家加强对药品的管理，建立药品全程追溯制度，保证药品质量安全。

草案二审稿明确，国家提高基本药物的供给能力，强化基本药物质量安全监管，确保基本药物公平可及、合理使用。国家完善药品供应保障制度，建立药品保障工作协调机制，统筹协调药品研发、生产、流通、使用、评价、监管工作，保障公民用药安全、有效、可及。

近年来，一些临床必需用药局部性、结构性短缺频现。草案二审稿提出，国家实施基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，满足疾病防治基本用药需求。国家公布基本药物目录，根据药品临床应用实践、药品标准变化、药品新上市情况等，对基本药物目录进行动态调整。

医闹有治

立法保护医疗卫生人员人身安全

“医闹”之患屡禁不绝，严重影响了医院工作的正常开展。基本医疗卫生与健康促进法草案二审稿提出，医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，其合法权益受法律保护。医疗卫生机构执业场所是提供医疗卫生服务的公共场所，任何组织或者个人不得扰乱其秩序。国家采取措施，保障医疗卫生人员执业环境。

草案二审稿还明确了“医闹”的法律责任：扰乱医疗卫生机构秩序，威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严，非法获取、传播公民健康信息，构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚。草案二审稿提出，国家建立医疗纠纷预防和处理机制，妥善处理医疗纠纷，维护医疗秩序。医疗卫生人员不得索要、非法收受财物或者牟取其他不正当利益。公民对病情、诊疗方案、医疗风险、医疗费用等有关的事项依法享有知情同意的权利。   综合新华社

来源：北京晚报