2026年6月11日至14日,2026年欧洲血液学协会(EHA)年会于瑞典斯德哥尔摩盛大举行,FLT3抑制剂吉瑞替尼(Gilteritinib)共有14项相关研究入选大会展示。其中,一项头对头比较吉瑞替尼与第一代FLT3抑制剂的III期研究成功入选最新突破性摘要。
作为血液学领域的顶级学术盛会,EHA最新突破性摘要板块仅遴选具有重大临床突破意义的研究成果。此次公布的HOVON156/AMLSG28-18/PASHA研究数据,是首个第二代与第一代FLT3抑制剂头对头对比的国际多中心随机对照试验,为FLT3突变AML的精准治疗提供了新的确凿证据(吉瑞替尼目前获批的适应症为治疗成人FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病)。
全球III期临床研究进一步验证:
显著降低复发风险,更强的抗白血病FLT3抑制剂
本次大会披露的III期研究结果显示,在新诊断且适合强化疗(Fit)的FLT3突变AML患者中,吉瑞替尼联合强化疗方案相较于对照组主要结论如下:
· 无事件生存期(EFS)具有显著延长趋势:吉瑞替尼组的中位EFS达到51.1个月,较对照组的19.9个月实现了翻倍式增长(P=0.052)。
· 复发风险大幅下降:吉瑞替尼组相较于对照组降低复发发生风险为32% 【关键次要终点RFS: HR (95% CI): 0.68 (0.54-0.88), P=0.003)】。
· 总体生存相当:尽管总生存期(OS)数据未显示出统计学显著差异,但EFS数值上的改善趋势和无进展生存(RFS)显著差异确立了吉瑞替尼在该人群中的更强抗白血病疗效优势。
国际前沿聚力,推动学科进阶:
关键作者:Mark Levis
关键信息:ADMIRAL和COMMODORE研究事后分析显示,FLT3突变复发/难治性(R/R)AML患者既往含蒽环类药物诱导治疗史(1个周期 vs ≥2个周期)与接受吉瑞替尼治疗结局无关,表明无论患者既往诱导治疗负担如何,均可接受吉瑞替尼治疗[1]。
关键作者:Harinder Gill
关键信息:非干预性回顾性研究显示,FLT3突变R/R AML患者HSCT后重启吉瑞替尼治疗与复发风险降低以及生存改善相关,应将吉瑞替尼维持治疗作为移植患者重要治疗选择[2]。
中国研究进展:吉瑞替尼为基础的
联合方案治疗策略,覆盖全病程管理
除全球多中心数据外,本次EHA年会还集中展示了多项来自中国临床专家的真实世界研究,进一步验证了吉瑞替尼在中国患者群体中的应用潜力。
· 复发/难治性(R/R)患者:中国多中心研究表明,吉瑞替尼为基础的治疗方案,能为患者带来更高的缓解率、更低的累积复发率及更长的生存期[3],[4]。
· 移植全程获益:多项回顾性研究证实,吉瑞替尼作为移植前的桥接治疗,能有效提高缓解率并为移植创造条件;作为移植后的维持治疗,则能显著降低复发风险(CIR降至12.9%),改善患者长期无复发生存[5]。
拓展治疗边界,持续探索科学前沿
从单药到联合,从一线治疗到移植全程管理,吉瑞替尼正稳步构建FLT3突变急性髓系白血病(AML)的全周期诊疗体系(吉瑞替尼目前获批的适应症为治疗成人FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病)。本届EHA年会公布的14项研究,覆盖从基础疗效验证到联合策略优化、从Fit到Unfit人群的广泛数据,进一步巩固了吉瑞替尼在该领域的标准治疗地位。
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