《“健康中国2030”规划纲要》提出,实现国民健康长寿,是国家富强、民族振兴的重要标志。在“十四五”即将圆满收官、“十五五”即将开启的重要时刻,12月12日至13日,一场聚焦国产药高质量发展的调研行与专题研讨会在山东济南举办。本次活动由中国医药创新促进会指导、北京日报客户端主办、京报传媒承办、齐鲁制药集团支持,以“跨越发展 引领未来”为主题,汇集行业力量,共探医药创新之路。
来自中央、省级重点新闻媒体、财经及行业媒体及知名博主共计50余人组成的“调研团”走进齐鲁制药生物医药产业园,通过了解其发展历程、国际化成果,参观生物药研发平台、质量控制及高端制造体系,调研团一行深度探寻了民族药企在“十四五”期间结出的丰硕实践成果。
与此同时,在国产药高质量发展专题研讨会上,来自中国医药创新促进会、中国药科大学药品监管科学研究院的相关负责人,参与国家科技创新重大专项课题的专家学者,媒体及企业代表汇聚一堂,共话中国医药产业未来发展所面临的机遇与挑战。
回顾“十四五” 民族药企交出亮眼答卷
近年来,我国医药产业迈入高质量发展新阶段。数据显示,目前我国医药产业规模位居全球第二,在研创新药约占全球30%。过去5年,我国共批准创新药210个,保持加速增长态势。
在这份成绩单中,不乏“齐鲁好药”的身影。在企业展厅进行参观时,调研团了解到,目前齐鲁制药已上市了320多个品种,81个国内首家或独家上市,治疗领域覆盖广泛。
相关负责人表示,齐鲁制药坚持“创仿并重”的理念,并持续加大研发投入,2024年研发投入超43亿元,“十四五”期间预计累计超200亿元,其创新成果曾七度荣获国家科技进步奖二等奖。同时,齐鲁制药在西雅图、旧金山、波士顿、上海、海南、济南建立研发中心,凝聚5200余名专职研发人员之力,持续推动优质药物面世。
同时,为提升“国民好药”的可及性,齐鲁制药积极参与国家药品集采,截至2025年11月,共有109个产品中标及续约,30个集采药品同步出口至33个国家和地区,让越来越多有需求的患者用上了“齐鲁好药”。
深耕科研创新 培育医药新质生产力
本次调研行中,调研团通过深入探访齐鲁制药,见证了民族药企优秀标杆的科技硬核实力,其研发创新平台、质量管理体系与智能制造水平,全面呈现出国产药质量提升的成效和民族药企的创新研发能力。
调研团先后参观了位于齐鲁制药生物医药产业园中的CMC研发平台、质控中心、真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间,并与相关负责人进行了深入交流。
在CMC研发平台,调研团了解到全球首创艾托组合抗体1类新药(齐倍安®)的诞生过程及其背后的MabPair技术平台。相关负责人表示,艾托组合抗体是齐鲁制药利用全球首创的MabPair技术平台所开发的新型组合抗体药物。MabPair技术平台攻克了“双功能组合抗体制备技术”与“超大规模细胞培养技术”的瓶颈,填补了该领域空白,助力我国在高端生物药领域实现从‘跟跑’到‘并跑’乃至‘领跑’的巨大跨越。
在质控中心,调研团得知齐鲁制药如何利用先进设备,对药品的原料、辅料、有效成分及杂质进行检测,通过严把质量关,保证每一粒、每一瓶出自齐鲁制药的产品都拥有“国际品质”,同时保障质检人员的健康安全。
在真核原液车间,调研团观摩了国内目前规模最大的商业化生物药原液生产基地。该基地掌握着活细胞大规模培养技术,使齐鲁制药具备了与国际医药头部企业同台竞技的产业化能力,为加速创新生物药上市提供了坚实保障。相关负责人介绍,2024年4月,在此诞生的雷珠单抗注射液成功出口欧洲13个国家,成为首个登陆欧盟市场的国产眼科生物制剂。“这标志着中国生物药在国际高端市场获得了认可,也展现了齐鲁制药在生物医药领域的创新实力与国际化水平。”
据了解,齐鲁制药秉承“有温度的科技创新”理念,创新药布局涵盖肿瘤、抗感染、自身免疫、代谢疾病等未被满足的疾病领域,目前在研创新药80余项,高效推进20个创新药物临床实验。
展望“十五五” 助力加快健康中国建设
党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出,“加快建设健康中国”“实施健康优先发展战略”“健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制”。一系列利好政策的陆续出台将为我国医药产业的高质量发展按下“加速键”。
健康中国,需要高水平创新战略支撑。在国产药高质量发展专题研讨会上,多位专家学者及媒体代表、企业代表畅所欲言,围绕“中国式创新如何推进中国式现代化”“在迈向制药强国的路上,如何讲好国产药高质量发展的故事”等议题展开讨论,共话中国医药产业高质量发展新思路。
其中,多位齐鲁制药负责人进行“从齐鲁智造到全球信赖——一粒齐鲁好药的暖心之旅”主题发布,从科研攻坚、质量严控、国际品质、好药可及等多个视角全方位展示了民族药企的丰硕实践成果,并表达希望通过增进公众对民族药企的了解,从而增强对国产药信心的愿望。
其中关于齐鲁制药科研成果的一串数字让调研团印象深刻:近300项品牌非专利药在研,一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”;20余项生物类似药在研,累计上市16个,获批及在研数量全国“双领跑”;80余项创新药在研,拥有发明专利530项,“十二五”规划以来重大新药创制国家科技重大专项42项。
相关负责人表示,齐鲁制药始终秉承着“以患者为中心,以临床价值为导向,不断满足临床未被满足用药需求”的理念,让有需求的患者有药用、用得上、用得起“国民好药”。以全国首个抗肿瘤血管生成单抗药物贝伐珠单抗为例,为了让国民能够用得上、用得起,齐鲁制药曾历经十年深耕,投入近6亿元,研发出了安可达,截至2024年底,累计销售2000万支,惠及患者超过117万人。
未来,“国产药高质量发展调研行”将通过对优秀创新实践案例的调研与分析,分析归纳培育新质生产力的经验与智慧,共同推动我国医药产业高质量发展,助力加快健康中国建设,为守护国民及全球患者健康贡献力量。
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