国产新冠药阿兹夫定片进医保，最新临床试验结果公布

2023-01-10 13:03

最近，两项在巴西开展的阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验结果发布，显示这款国产抗病毒小分子药能缩短轻、中度新冠病毒感染患者的核酸转阴时间，降低病毒载量，减轻患者症状，且安全性良好，对患者肝肾功能无显著影响。

其中，阿兹夫定用于治疗新冠病毒中度感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的安全性和有效性临床试验纳入180例患者，172例完成治疗。与安慰剂组受试者相比，阿兹夫定组受试者的核酸第一次转阴时间明显缩短（6.24天Vs.7.94天）；与安慰剂组相比，阿兹夫定组的连续转阴时间也明显缩短（7.73天Vs.8.89天）。

症状改善方面，临床研究显示：用药后第1天、第2天和第3天，阿兹夫定可显著改善患者体温恢复时间(＜37.6℃腋下)和寒颤，且可缩短发热持续时间。病毒载量方面，用药后3、5、7、9、11天，阿兹夫定组受试者的病毒载量较安慰剂组显著降低。

这款国产小分子药为何能抑制新冠病毒在人体内的复制？复星医药介绍，它是一种广谱RNA（核糖核酸）病毒抑制剂，在细胞内会代谢成具有抗病毒活性的“5’-三磷酸盐代谢物”（阿兹夫定三磷酸盐），特异性作用于新冠病毒聚合酶（RdRp），在新冠病毒RNA合成过程中嵌入病毒RNA，从而抑制新冠病毒复制。

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东说：“标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因。阿兹夫定有治标和顾本的特点，抗病毒是治标，胸腺保护相当于顾本。”这是因为，它的抗病毒作用主要集中在胸腺，而胸腺是一个放大器，只要人体内的T淋巴细胞能产生足够功能，就可以通过免疫系统消灭全身的新冠病毒。

目前，阿兹夫定供应终端已覆盖上海二级和三级医院115家，已准入社区医院113家。随着全市推动在社区层面“早发现、早干预、早分流”，这款药物的可及性将进一步提升，让患者可就近在社区经医生问诊、评估后开具处方。

杨浦区长海社区卫生服务中心就是一家采购大量阿兹夫定的社区医院，去年12月采购了四五百盒，上周末又引进一批。中心主任范擎松介绍，他们的用药量也比较多，已开具处方300多盒。“长海社区的重点人群数量非常大，排摸下来有3万多老人。我们会优先给65岁以上且伴有基础性疾病、没有打疫苗的老年患者服用小分子药物。”