“打疫苗”无疑成为本年度热度最高的唠嗑题材之一,但很多人在聊天中却发现:同样是国产疫苗,自己和别人接种的疫苗种类居然不一样,接种次数也不一样,这是为什么呢? 今天药师就带领大家认识认识我们预防新冠疫情的利器之一——新冠疫苗。 国内新冠疫苗 分类及特点 目前,我国有5款新冠病毒疫苗被批准附条件上市或紧急使用,包括3款灭活疫苗,1款腺病毒载体疫苗和1款重组亚单位疫苗。
01灭活疫苗
灭活疫苗的原理就是先在体外对病毒进行培养、扩增、灭活,随后将病毒的“尸体”注射入人体,诱导机体产生免疫应答。这类疫苗原理简单,也较为传统,灭活疫苗生产技术成熟,生产速度快,在病毒完全灭活且未受污染的前提下有很高的安全性, 适合免疫力较低下的人群。
另外, 灭活疫苗保持了病毒的完整性, 有利于免疫系统对病毒多种结构成分产生免疫应答[2]。
02病毒载体疫苗
该疫苗的原理是将新冠病毒的主要的致病基因重新组装到某种不能复制的腺病毒基因内,基因重组后的腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
腺病毒载体疫苗对病毒的靶基因大小进一步缩减,保留了关键保护性序列,同时具有起效快,使用方便等特点,在新一代抗病毒疫苗上具有广阔前景[3]。
03重组亚单位疫苗
这种疫苗本质上是利用生物工程方法大量表达靶蛋白抗原,并基于纯化后的蛋白进行疫苗构建[3]。这种疫苗由于不含有病毒核酸,安全性一般较好,量产流程也比较成熟。
但由于其免疫原性较弱,有时需要添加剂(佐剂)的帮助来提高免疫原性。
注:国药北京所:国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司;国药武汉所:国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司;科兴中维:北京科兴中维生物技术有限公司;康希诺:康希诺生物股份公司;智飞龙科马:安徽智飞龙科马生物制药有限公司 新冠疫苗的 研究进展 接下来为大家解答一下这5款新冠疫苗上市后老百姓最关心的几个问题吧:
5款疫苗的有效性
国家药监局附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗目前的临床研究结果显示:这些疫苗的保护效力均达到了国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》的要求,获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗(CHO 细胞)的临床试验结果也显示其具有良好的免疫原性和安全性。 除此之外,临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好[4]。疫苗保护时间等相关数据尚在研究中。
5款疫苗的安全性
据中国疾控中心[9]对全国新冠疫苗不良反应的监测结果显示:截止到2021年4月30号,全国共接种新冠病毒疫苗2.65亿剂次,预防接种不良反应报告发生率为11.86/10万剂次,其中一般反应占83%,异常反应占17%。 我国新冠病毒疫苗的一般反应、异常反应发生率均低于2019年我国其他各类疫苗的平均报告水平,也就是说,新冠疫苗的安全性甚至比我们平时打的流感、破伤风、狂犬病疫苗的安全性还可能要好,所以大家完全可以放心接种!
5款疫苗应对疫苗变异
目前新冠病毒在英国、南非、尼日利亚、巴西和印度等国均出现了变异株,但从全球对新冠病毒变异的监测情况看,目前尚无证据证明病毒变异会使现有的新冠病毒疫苗失效[10],也就是说,面对各种变异株,我国现有的疫苗对人体仍具有明显的保护作用[11]。 当前我国已经建立了强大的疫苗研发平台,同时积极研究新一代的疫苗。一旦出现病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,可以在最短时间内研发出针对变异株的疫苗[12],因此现阶段暂不推荐加强免疫或更换疫苗品种
药师提醒
普及新冠疫苗接种,维持社交距离和良好个人卫生习惯,仍然是限制新冠病毒传播,防止新突变株出现的最佳手段。
在这样一个特殊时期,请大家保持正确的心态,不要恐慌,加强个人防护、减少聚集、除禁忌人群以外,做到新冠疫苗的应接尽接!
参考文献
[1]国家卫生健康委员会. 新冠病毒疫苗接种情况[EB/OL]. (2021-06-08)[2021-6-8]. http://www.nhc.gov.cn/xcs/yqjzqk/202106/f97274715d7c4f969c30909f83e4c8f4.shtml
[2]桓瑜, 毕玉海. 2019新型冠状病毒疫苗研究进展及展望[J]. 中国科学:生命科学, 2021:1-12.
[3]钱红芬, 陈永昌, 王晓琴. 国产新型冠状病毒疫苗的研发进展与思考[J]. 卫生职业教育, 2021,39(08):153-156.
[4]国家卫生健康委员会. 新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)[J]. 中国病毒病杂志, 2021:1-2.
[5]Al K N, Zhang Y, Xia S, et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial[J]. JAMA, 2021.DOI:10.1001/jama.2021.8565.
[6]新浪财经. 中国科兴疫苗有效率达94%!美国媒体大赞:极为出色[EB/OL]. (2021-05-13)[2021-05-31]. https://baijiahao.baidu.com/s?id=1699633490358130189&wfr=spider&for=pc.
[7]康希诺生物. 康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线,助力加快构建免疫屏障[EB/OL]. (2021-04-26)[2021-05-31]. http://www.cansinotech.com.cn/html/1///179/180/966.html.
[8]Yang S, Li Y, Dai L, et al. Safety and immunogenicity of a recombinant tandem-repeat dimeric RBD-based protein subunit vaccine (ZF2001) against COVID-19 in adults: two randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 and 2 trials[J]. Lancet Infect Dis, 2021.DOI:10.1016/S1473-3099(21)00127-4.
[9]中国疾病预防控制中心. 全国新冠病毒疫苗预防接种不良反应监测信息解读[EB/OL]. (2021-05-28)[2021-05-28]. http://www.chinacdc.cn/jkzt/ymyjz/ymyjjz_6758/202105/t20210528_230908.html.
[10]中国疾病预防控制中心. 新冠病毒疫苗接种问答(2021年3月31日更新)[EB/OL]. (2021-04-01)[2021-05-31]. http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/202104/t20210401_225334.html.
[11]国务院联防联控机制. 国务院联防联控机制举办的新闻发布会[EB/OL]. (2021-05-31)[2021-05-31]. http://www.gov.cn/xinwen/gwylflkjz159/index.htm.
[12]中国卫生杂志. 【关注】四款疫苗有什么区别?免疫屏障如何建立?这场发布会给出了答案[EB/OL]. (2021-03-15)[2021-05-26]. https://mp.weixin.qq.com/s/y5L6JKbclzml74YvsO4wug.
庞文渊 药师
北京天坛医院临床药学室,首都医科大学临床药学专业在读硕士
科室:北京天坛医院临床药学室
专长:临床药物治疗与合理用药
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赵志刚 主任药师
北京天坛医院药学部主任、首都医科大学临床药学博士生导师、首都医科大学药学院临床药学系主任、北京市医院管理中心总药师。近五年。主持和参与各级别科研项目30余项,发表SCI34篇,中文文章300余篇。
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来源:北京天坛医院